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FDA批準Wegovy用于心臟病,這是改變游戲規則的舉動

美國食品和藥物管理局(FDA)首次批準了一種流行的抗肥胖藥物,用于預防嚴重的心臟病,此舉可能會擴大保險范圍。

美國食品和藥物管理局(FDA)表示,由丹麥制藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)生產的Wegovy被批準“用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人的心血管死亡,心臟病發作和中風的風險”。陳述.

美國食品和藥物管理局的決定可能會改變大約70%的美國成年人的游戲規則,他們要么肥胖,要么超重,因為有可能擴大有資格獲得這些昂貴但有效的注射藥物保險的人群。

“這個患者群體有更高的心血管死亡、心臟病發作和中風風險,”FDA部門主任John Sharretts說。糖尿病,脂質紊亂和肥胖,在一份聲明中說。

“提供一種被證明可以降低這種心血管風險的治療方案是公共衛生的重大進步,”他補充道。

該批準是基于一項涉及17,500名患者的多國試驗,其中約一半被分配了藥物,另一半被分配了藥物安慰劑.兩組都接受了血壓和膽固醇管理的標準醫療護理,并都接受了關于飲食和運動的健康生活方式咨詢。

接受Wegovy治療的人群發生重大心臟事件的可能性降低了20%:心血管原因導致的死亡,非致命性心臟病發作和非致命性中風。

雖然 Wegovy 自 2021 年以來已被批準用于治療肥胖癥,但許多保險公司并未承保。患者權益組織肥胖行動聯盟(Obesity Action Coalition)表示,他們希望擴大其使用范圍能夠糾正這種情況。

保險公司“應該在宣布之前提供抗肥胖藥物的保險。現在,毫無疑問,必須涵蓋這種治療。生命岌岌可危,“該組織說。

最近,包括Wegovy和Ozempic在內的抗肥胖藥物的受歡迎程度激增,它們模仿腸道激素來抑制食欲,這增加了制造這些藥物的公司的利潤。

事實上,據丹麥銀行稱,同時生產Wegovy和Ozempic的諾和諾德(Novo Nordisk)利潤豐厚,幫助維持了丹麥經濟的運轉。

這家制藥巨頭的成功“正在推動整體活動水平上升,而其他大部分工業和住房建設已經收縮,”該銀行全球研究主管Heidi Schauman在本周早些時候的一份報告中寫道。

諾和諾德的開發主管Martin Holst Lange對FDA的宣布表示歡迎,稱其為“肥胖癥和心血管疾病患者的一個重要里程碑”。

他在一份聲明中說,Wegovy“有可能通過降低心血管事件的風險來解決一些可預防死亡的主要原因,從而延長生命。

?法新社

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