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無激素男性避孕藥首次進入臨床試驗

一種不含激素的男性避孕藥有史以來第一次進行臨床試驗。

這種名為 YCT-529 的藥物在限制小鼠和非人類靈長類動物產生精子方面表現得非常出色,同時產生的副作用非常小。

在雄性小鼠中,這種獨特的避孕藥具在使用后一個月內起效,將女性配偶的懷孕率降低近 100%。

雄性獼猴需要更高劑量的 YCT-529,但它也會導致精子數量迅速下降,而不會產生嚴重的副作用。

重要的是,當藥物停止時,動物很快就會恢復生育能力。該藥物也不會引起對精子產生很重要的三種激素的顯著變化:睪酮、FSH 或抑制素 B。

與女性荷爾蒙避孕類似,影響性激素的男性避孕會產生不需要的副作用,例如體重增加,抑郁癥,或“壞”膽固醇水平升高。在過去,這些不可預見的后果停止了一些有效的形式繼續進行人體試驗。

這促使科學家們嘗試非激素方法相反,到目前為止,他們正在證明希望.

A 階段 1臨床試驗對于 YCT-529 是已經結束并完成了,雖然我們還不知道結果,但他們已經足夠成功,以至于該藥物現在進入了評估安全性和有效性的 2 期。試驗于新西蘭2024 年 9 月。

“安全有效的男性避孕藥將為夫妻提供更多的節育選擇,”來自明尼蘇達大學的藥物化學家 Gunda Georg。“它將允許更公平地分擔計劃生育的責任,并為男性提供生育自主權。”

Georg 的實驗室開始調查YCT-529 年前,因為它對一種叫做視黃酸受體 (RAR) α 的蛋白質有影響。該受體與視黃酸相互作用 – 視黃酸是維生素A – 影響細胞生長、精子形成和胚胎發育。

通過視黃酸 (RA) 產生的精子。(麻省理工學院)

YCT-529 阻斷 RAR-α,并且因為它只針對這一種類型的受體,所以它限制了可能的副作用。

此后,正在進行的研究獲得了美國國立衛生研究院的資助,并匯集了來自哥倫比亞大學、明尼蘇達大學和制藥公司 YourChoice Therapeutics 的科學家。

幾年前,喬治和她的同事們說,他們會臨床試驗到 2022 年運行。這項研究的進展比預期的要慢,但它仍然朝著積極的方向發展。

YourChoice Therapeutics 首席科學官兼創始人 Nadja Mannowetz,他們的動物研究“為人類奠定了基礎臨床試驗YCT-529 的 YCT-529 正在高效進行。

“美國和全球的意外懷孕率接近 50%,我們需要更多的避孕選擇,尤其是對于男性,”她增加.

YCT-529 并不是唯一正在探索的非激素男性避孕藥。A 2024 年研究由貝勒醫學院的科學家領導,測試了另一種名為 CDD-2807 的化合物,這種化合物可以在注射時阻止雄性小鼠生下幼崽。它尚未進行臨床試驗。

上次男性避孕藥具被批準銷售是在 1980 年代,當時科學家們弄清楚了如何進行微創輸精管結扎術。

2023 年的一項研究對 2,000 多名男性受訪者進行調查發現,超過四分之三的人愿意使用新的避孕藥具。

“女性承擔避孕的重擔太久了,”曼諾維茨在最近的新聞稿中。

“數據繼續顯示,男性愿意提供幫助,他們愿意嘗試新的避孕選擇。數據還顯示,女性信任他們這樣做。在男性節育方面近兩個世紀沒有創新之后,現在是改變的時候了,我們很高興成為其中的一部分。

該研究發表在自然通訊.

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